В минувшую неделю в России была официально зарегистрирована первая аллерговакцина под названием «Аллергарда», предназначенная для борьбы с аллергией на пыльцу берёзы, а также перекрёстной пищевой аллергией. Разработка данного препарата была осуществлена Институтом иммунологии ФМБА с применением методов рекомбинантной генной инженерии, что позволило использовать неаллергенные компоненты натуральных аллергенов. Подробности об этом можно найти в ИА ВК Пресс.
Клинические испытания вакцины продемонстрировали впечатляющие результаты: 25% участников полностью избавились от аллергических реакций, а у остальных степень проявления симптомов снизилась в шесть раз. К тому же, курс лечения значительно упростился — вместо традиционных 30 подкожных инъекций теперь потребуется всего 5. Вакцинацию планируют начать до конца октября для 60 тысяч пациентов, чтобы успеть завершить иммунизацию до начала следующего сезона пыления.
Кроме того, Скворцова отметила, что медики из ряда стран, даже тех, которые можно назвать «недружественными», проявили интерес к новой вакцине и пригласили разработчиков на международные конференции для обсуждения результатов.
Также на стадии разработки находится вторая аллерговакцина — аналог «Аллергарды», но уже против аллергии на амброзию. Скворцова сообщила о готовности генно-инженерных конструкций препарата, экспериментальные образцы уже получены. Ожидается, что регламентные доклинические исследования начнутся в 2027 году. Аллергия на амброзию составляет около 30% всех аллергических заболеваний в стране, особенно распространена в южных регионах.
Помимо вакцин против аллергий, ФМБА активно работает над созданием различных вакцин против инфекционных заболеваний. В числе новых разработок — менингококковая вакцина «Менговакс Б», охватывающая серогруппы A, C, W, Y и рекомбинантную серогруппу B, которая имеет особое эпидемиологическое значение в России, так как составляет около 33-35% всех случаев менингококковой инфекции. Вакцина была разработана Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток, все ее компоненты производятся в стране. Ожидается, что вакцина станет доступной в 2027 году.
Также в разработке находится вакцина против лихорадки денге, первая отечественная вакцина, созданная на рекомбинантной платформе. Безопасность и эффективность данной вакцины уже подтверждены в экспериментах на животных. В настоящее время ученые набирают 90 добровольцев старше 18 лет для участия в I–II фазах клинических испытаний в Москве. Предполагается, что наблюдение за состоянием вакцинированных будет продолжаться в течение примерно года, а весь проект планируется завершить к концу 2027 года.
В области онкологии также наблюдается прогресс. Разработка персонализированных противораковых вакцин ФМБА перешла от лабораторных исследований к клиническому применению. Вакцина «ОНКОПЕПТ», предназначенная для лечения колоректального рака, получила разрешение на клиническое применение, ожидаемое в ноябре 2025 года. Эта вакцина, основанная на глубоком анализе генетического материала опухоли пациента, выявляет специфические мутации и синтезирует индивидуальный набор пептидов, что позволяет «обучать» иммунную систему точно распознавать и атаковать опухолевые клетки. На текущий момент для участия в лечении было отобрано 24 пациента, и первый из них завершил вакцинацию 31 марта.
Также ожидается, что в апреле 2026 года будет разрешено клиническое применение другой персонализированной вакцины — «ОНКОРНА», которая разработана на основе мРНК-платформы. Этот препарат использует липидные наночастицы для инкапсуляции синтетической мРНК, кодирующей персонализированные для пациента неоантигенные пептиды, и активирует противоопухолевый иммунный ответ через подкожную инъекцию. Показания включают метастатический колоректальный рак и колоректальный рак с микросателлитной нестабильностью.
Кроме того, разрабатываются персонализированные противораковые вакцины против глиобластомы и меланомы, которые находятся на этапе регламентных доклинических исследований. Это открывает перспективы для расширения технологии на другие виды рака в будущем.
Скворцова также подчеркивает, что ФМБА работает над созданием универсальной платформы на основе мРНК-технологий, что позволит быстро разрабатывать вакцины против геморрагических лихорадок и тропических инфекций. Эти шаги демонстрируют стратегическое намерение России обеспечить технологическую самостоятельность и «опережающее импортозамещение» в области биомедицины. Ранее в новостях сообщалось, что иммунитет после перенесенной болезни не всегда спасает, так как вирус гриппа может обмануть защиту миллионов россиян.